被投項目動(dòng)態(tài)【華藥康明溶瘤痘苗病毒產(chǎn)品獲批臨床批件】
時(shí)間: 2023-09-06
深圳市華藥康明生物藥業(yè)有限責任公司成立于2019年4月，公司研發(fā)中心位于深圳坪山，同時(shí)也是強生設在上海的亞太地區孵化器JLabs的孵化企業(yè)。華藥康明是致力于腫瘤免疫療法特別是溶瘤病毒產(chǎn)品研發(fā)、轉化及產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng )新型生物科技公司。
合江資本于2021年1月投資華藥康明。
華藥康明溶瘤痘苗病毒產(chǎn)品獲批臨床批件
近日，華藥康明宣布，自主研發(fā)的溶瘤痘苗病毒產(chǎn)品KM1于2022年9月6日獲國家藥品監督管理局臨床默示許可（受理號：CXSL2200292），擬用于晚期無(wú)有效治療手段的惡性實(shí)體瘤的治療。
KM1是華藥康明申報的首款產(chǎn)品，也是國內首款獲得臨床試驗許可的自主研發(fā)的溶瘤痘苗病毒產(chǎn)品。KM1的臨床試驗獲批是對華藥康明技術(shù)平臺的重要驗證，該技術(shù)平臺支持高效及可靜脈給藥的溶瘤痘苗病毒產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)?；诖似脚_開(kāi)發(fā)的KM1從PCC到IND僅用3年時(shí)間。目前，華藥康明已經(jīng)著(zhù)手臨床試驗的準備工作，即將啟動(dòng)臨床試驗。
